สารบัญ
- บทนำ
- ผลการทดลองระยะที่ 3 ที่น่าตื่นเต้น
- ข้อดีของยาใหม่ orforglipron
- ผลข้างเคียงและความปลอดภัย
- Pfizer ยกเลิกการพัฒนายา GLP-1 รุ่นอื่น
- สรุป
- Q&A
บทนำ
บริษัท Eli Lilly ผู้ผลิตยา ได้ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับยาใหม่ “orforglipron” ซึ่งเป็นยาลดน้ำหนักชนิดรับประทาน โดยผลการทดลองแสดงให้เห็นว่ามันไม่เพียงแค่ช่วยลดน้ำหนักได้อย่างมีประสิทธิภาพ KUBETแต่ยังช่วยลดระดับ HbA1c ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 อีกด้วย ซึ่งส่งผลดีต่อสุขภาพของผู้ป่วยเบาหวานโดยตรง
ผลการทดลองระยะที่ 3 ที่น่าตื่นเต้น
จากรายงานในการทดลองระยะที่ 3 มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 550 คน ผลการทดลองแสดงว่า ค่า HbA1c ของผู้ป่วยลดลงเฉลี่ยระหว่าง 1.3% ถึง 1.6% และน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 16 ปอนด์ (ประมาณ 7.25 กิโลกรัม) หรือคิดเป็น 7.9% ของน้ำหนักตัวผู้ป่วย KUBETผลลัพธ์เหล่านี้แสดงถึงประสิทธิภาพที่ดีในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและลดน้ำหนัก ซึ่งโดยเฉพาะในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 การลด HbA1c จะช่วยลดความเสี่ยงจากโรคหัวใจ โรคไต หรือภาวะตาบอด
ข้อดีของยาใหม่ orforglipron
orforglipron เป็นยาลดน้ำหนักชนิดรับประทานที่พัฒนาขึ้นจาก GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) ซึ่งมีข้อดีตรงที่ต้องรับประทานเพียงวันละ 1 ครั้งเท่านั้น KUBETทำให้ผู้ป่วยสามารถใช้งานได้สะดวกขึ้น ตามคำกล่าวของ David A. Ricks CEO ของ Eli Lilly หากยาได้รับการอนุมัติจาก FDA บริษัทจะสามารถผลิตและจำหน่ายยาให้กับผู้ที่ต้องการใช้ทั่วโลกได้ทันที
ปัจจุบันมียา GLP-1 แบบรับประทานอยู่แล้วในตลาด คือ “Rybelsus” ซึ่งสามารถหาซื้อได้จากแพทย์ตั้งแต่ปี 2019 แต่ยา Rybelsus ได้รับการอนุมัติจาก FDA เฉพาะในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นยาลดน้ำหนัก หาก orforglipron KUBET สามารถได้รับการอนุมัติ มันจะสามารถใช้ได้ทั้งในการรักษาเบาหวานและการจัดการน้ำหนัก
ผลข้างเคียงและความปลอดภัย
ในการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดของ orforglipron คือปัญหาทางระบบทางเดินอาหารเล็กน้อยถึงปานกลาง เช่น ท้องผูก ท้องเสีย ปวดท้อง คลื่นไส้ และอาเจียน อย่างไรก็ตาม ในการทดลองนี้ไม่ได้พบกรณีของการเสียหายที่ตับเลย KUBETซึ่งทำให้ orforglipron เป็นยาที่มีความปลอดภัยสูง
Eli Lilly วางแผนที่จะยื่นขอข้อมูลยาต่อ FDA ภายในสิ้นปีนี้ KUBET หวังว่าจะสามารถวางจำหน่าย orforglipron ในฐานะยาลดน้ำหนัก KUBET และช่วยผู้ที่ต้องการยาในลักษณะนี้ทั่วโลก
Pfizer ยกเลิกการพัฒนายา GLP-1 รุ่นอื่น
ก่อนที่ Eli Lilly จะประกาศผลการทดลองที่ดีนี้ บริษัท Pfizer ก็ได้ยกเลิกการพัฒนายา GLP-1 รุ่นใหม่ที่ชื่อว่า “Danuglipron” KUBET ซึ่งเดิมถูกออกแบบให้ใช้ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานและการจัดการน้ำหนัก KUBET แต่เนื่องจากมีผู้ทดลองรายหนึ่งที่พบอาการเสียหายที่ตับในการทดลอง Pfizer จึงตัดสินใจยกเลิกการพัฒนา
สรุป
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จของ orforglipron เป็นข่าวดีสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 หากยานี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA มันจะเป็นหนึ่งในยาที่สามารถรักษาโรคเบาหวานและลดน้ำหนักได้ในเวลาเดียวกัน KUBET ซึ่งจะช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมาก
Q&A
1. ยา orforglipron คืออะไร?
- คำตอบ: orforglipron เป็นยาลดน้ำหนักชนิดรับประทานที่พัฒนาขึ้นจาก GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) ซึ่งช่วยลดน้ำหนักและควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด โดยการทดลองในระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่ามันช่วยลดระดับ HbA1c และน้ำหนักของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
2. ผลการทดลองระยะที่ 3 ของ orforglipron เป็นอย่างไร?
- คำตอบ: ผลการทดลองระยะที่ 3 พบว่า ค่า HbA1c ของผู้ป่วยลดลงเฉลี่ยระหว่าง 1.3% ถึง 1.6% และน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 16 ปอนด์ (ประมาณ 7.25 กิโลกรัม) หรือคิดเป็น 7.9% ของน้ำหนักตัวผู้ป่วย ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและลดน้ำหนัก
3. ยา orforglipron มีข้อดีอย่างไร?
- คำตอบ: orforglipron มีข้อดีคือผู้ป่วยต้องรับประทานเพียงวันละ 1 ครั้งเท่านั้น ทำให้สะดวกในการใช้งาน นอกจากนี้ยังสามารถช่วยรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และช่วยลดน้ำหนักได้ในเวลาเดียวกัน
4. ผลข้างเคียงของยา orforglipron คืออะไร?
- คำตอบ: ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดของ orforglipron คือปัญหาทางระบบทางเดินอาหารเล็กน้อยถึงปานกลาง เช่น ท้องผูก ท้องเสีย ปวดท้อง คลื่นไส้ และอาเจียน อย่างไรก็ตาม ไม่มีกรณีของการเสียหายที่ตับในระหว่างการทดลอง
5. ยา orforglipron แตกต่างจากยา GLP-1 ตัวอื่นอย่างไร?
- คำตอบ: orforglipron เป็นยาลดน้ำหนักชนิดรับประทานที่แตกต่างจากยา GLP-1 ตัวอื่นๆ เช่น Rybelsus ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เท่านั้น โดย orforglipron หากได้รับการอนุมัติจาก FDA จะสามารถใช้ได้ทั้งในการรักษาโรคเบาหวานและการจัดการน้ำหนักในเวลาเดียวกัน
เนื้อหาที่น่าสนใจ:
